#lsea2024

The VESTIGE Trial

Giuliana Nicolosi

Lo studio VESTIGE realizzato da Sanofi è un lavoro su un farmaco biologico per la cura dell’asma che utilizza diagnostica per immagini polmonare tramite tecnologia FRI. Abbiamo approfondito l’argomento con Giuliana Nicolosi, Medical Science Liaison Respiratory, Sanofi

Come è nata l’idea di realizzare questo progetto e a chi si rivolge? 
VESTIGE” è la prima e più grande sperimentazione di un farmaco biologico per l’asma che utilizza diagnostica per immagini polmonare tramite tecnologia FRI (Functional Respiratory Imaging) per studiare la complessa interazione tra rimodellamento delle vie aeree, funzione polmonare, infiammazione e biomarcatori 

Potrebbe descriverlo brevemente? 
Lo studio VESTIGE di fase 4, multicentrico, randomizzato, condotto in doppio cieco e controllato vs. placebo, ha valutato l’efficacia di dupilumab sull’infiammazione polmonare e sui cambiamenti strutturali/funzionali del volume delle vie aeree, utilizzando la nuova tecnologia di imaging funzionale respiratorio (FRI) , nonché la safety del trattamento, in 109 pazienti adulti di età compresa tra 21 e 70 anni con asma moderato-severo non controllato e aumento dei biomarcatori di tipo 2 (eosinofili nel sangue ≥300 cellule/µL e FeNO ≥25 ppb).  

Che risultati avete o volete raggiungere? 
Unendo nuovi parametri di diagnostica per immagini con biomarcatori, esiti clinici e riferiti dal paziente, il VESTIGE caratterizzerà ulteriormente il MOA di dupilumab e fornirà per la prima volta con un farmaco biologico per l’asma informazioni sulla relazione tra dinamiche di diagnostica per immagini, infiammazione delle vie aeree e rimodellamento delle vie aeree. I dati preliminari presentati a vari congressi internazionali mostrano che nei pazienti con asma da moderata a grave non controllata, dupilumab ha ridotto l’infiammazione delle vie aeree e l’ostruzione del muco, insieme con un miglioramento dei volumi e del flusso delle vie aeree. Dupilumab è stato ben tollerato, con un profilo di sicurezza accettabile coerente con il profilo di sicurezza noto del farmaco. 

Cosa pensa ci sia ancora da fare in questo ambito? 
Sebbene la spirometria sia un pilastro nella gestione dell’asma, i pazienti asmatici possono presentare valori normali spirometrici ma presentare comunque rimodellamento delle vie aeree. Risulta quindi importante valutare più parametri funzionali in pratica clinica per una corretta gestione dei pazienti asmatici gravi. 

Qual è l’aspetto principale della Scientific Collaboration che sarà più importante secondo lei nei prossimi anni? 
La valutazione in pratica clinica dell’interazione tra rimodellamento delle vie aeree, funzione polmonare, infiammazione e biomarcatori uniti al concetto di remissione di patologia. Questi aspetti della collaborazione scientifica sono cruciali per avanzare nella comprensione dell’asma grave e per migliorare l’efficacia delle terapie, grazie a un approccio integrato e personalizzato. 



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